“Tibbiyot buyumlarini nazorat qilish va boshqarish to‘g‘risidagi nizom”ga muvofiq tibbiy asbob-uskunalarni ko‘rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilishni yanada chuqurlashtirish maqsadida tibbiy asbob-uskunalar sanoatini rivojlantirish hamda tibbiy buyumlarni amalda nazorat qilish va boshqarish , “Tibbiyot vositalari tasnifi katalogini dinamik sozlash boʻyicha ish tartiblari”, Davlat dori vositalari boshqarmasi “Tibbiyot buyumlari tasnifi katalogi”ning ayrim mazmunini tuzatishga qaror qildi.Tegishli masalalar quyidagicha e'lon qilinadi:
“Tibbiy asbob-uskunalar tasnifi katalogi” tarkibiga tegishli 58 ta toifadagi tibbiy asbob-uskunalarni sozlash, maxsus tuzatishlar ilovada keltirilgan.
Amalga oshirish talablari
(I) 01-01-03 "ultratovushli jarrohlik asbob-uskunalari aksessuarlari" ga tegishli "ultratovushli kesish va gemostaz boshi, ultratovushli yumshoq to'qimalarning jarrohlik boshi, ultratovushli assimilyatsiya qiluvchi jarrohlik boshi" va 01-01-06 "ko'krak qafasi" ga tegishli tuzatishlar uchun III toifali tibbiy asboblar sifatida boshqariladigan aylanma eksizyon biopsiya tizimi va aksessuarlari, ushbu e'lon e'lon qilingan kundan boshlab, dori vositalarini boshqarish bo'limi "Tibbiyot vositalarini ro'yxatga olish va aksessuarlar", "ko'krakni aylanma ekssizyon ponksiyon ignasi va aksessuarlar".Ko'krak aylanma eksizyon biopsiya tizimi va aksessuarlari" "Ko'krak aylanma ponksiyon ignalari va aksessuarlari" da, ushbu e'lon qilingan kundan boshlab, dori vositalarini nazorat qilish va boshqarish bo'limlari "Tibbiyot vositalarini ro'yxatdan o'tkazish va topshirishni boshqarish choralari" ga muvofiq Tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazishga qo'yiladigan talablar va tasdiqlovchi hujjatning formati» va boshqalar.Tibbiy asbob-uskunalarni ro‘yxatdan o‘tkazishga qo‘yiladigan talablar va tasdiqlovchi hujjat shaklini e’lon qilish to‘g‘risidagi e’lon” va hokazolar bo‘yicha dori vositalarini boshqarish bo‘limi tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish uchun sozlangan toifaga ko‘ra arizani qabul qiladi.
Tibbiy buyumlarni ro'yxatdan o'tkazishni tasdiqlash (shu jumladan birinchi ro'yxatga olish va ro'yxatga olishni davom ettirish) tugagunga qadar e'lon qabul qilinganligi uchun dori vositalarini nazorat qilish va boshqarish bo'limlari toifani dastlabki qabul qilishga muvofiq ko'rib chiqish va tasdiqlashni davom ettirmoqdalar, ro'yxatga olish beriladi, tibbiy asbob-uskunalarni ro‘yxatdan o‘tkazish to‘g‘risidagi guvohnomaning amal qilish muddati 2025-yil 31-dekabrgacha bo‘lgan muddatda va ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasining eslatmalar ustunida mahsulot boshqaruvi toifasi to‘g‘rilangandan so‘ng berilganligi.2025-yil 31-dekabrgacha II toifali tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasini olganligi uchun mahsulotni ro‘yxatdan o‘tkazish to‘g‘risidagi guvohnoma o‘z kuchini saqlab qolsa, ro‘yxatdan o‘tkazuvchi tegishli boshqaruv toifasining tegishli talablariga muvofiq ro‘yxatdan o‘tkazishni faol ravishda amalga oshirish uchun jalb qilinishi kerak. sertifikat, 2025 yil 31 dekabrgacha konvertatsiyani yakunlash uchun.Tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasining amal qilish muddati tugagach, mahsulot xavfsizligi va samarali va jiddiy noxush hodisalar yoki sifatli baxtsiz hodisalar ro'yxatida ro'yxatga olingan holda, ro'yxatdan o'tkazuvchi asl boshqaruv atributlari va toifalariga muvofiq bo'lishi mumkin bo'lgan konvertatsiya ishlarini bajarish. tasdiqlash bo'limi uzaytirish uchun ariza berish, uzaytirilishi, asl tibbiy asbobni ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasining amal qilish muddati 2025 yil 31 dekabrdan oshmasligi kerak.
2026-yil 1-yanvardan boshlab qonun hujjatlariga muvofiq III toifadagi tibbiy buyumlarni ro‘yxatdan o‘tkazish guvohnomasisiz bunday mahsulotlarni ishlab chiqarish, olib kirish va sotish taqiqlanadi.Tegishli ishlab chiqaruvchilar ro'yxatga olingan mahsulotlarning xavfsizligi va samaradorligini ta'minlash uchun mahsulot sifati va xavfsizligi uchun asosiy mas'uliyatni samarali amalga oshirishlari kerak.
(B) boshqa mahsulotlar tarkibini sozlash uchun, ushbu e'lon e'lon qilingan kundan boshlab, dori vositalarini nazorat qilish va boshqarish bo'limlari "Tibbiyot buyumlarini ro'yxatga olish va topshirish" ga asoslangan tibbiy buyumlarni ro'yxatdan o'tkazishga qo'yiladigan talablarni e'lon qilish to'g'risida maʼlumotlarini eʼlon qilish va hujjatning shaklini tasdiqlash” “tegishli masalalarni eʼlon qilish boʻyicha I toifadagi tibbiy buyumlarni topshirish toʻgʻrisida”gi va hokazo, tibbiy buyumlarni roʻyxatdan oʻtkazish toʻgʻrisidagi arizani qabul qilish yoki rekord uchun.
Qabul qilingan tibbiy buyumlarni roʻyxatdan oʻtkazishni tasdiqlash (shu jumladan, birinchi roʻyxatga olish va roʻyxatdan oʻtkazishni uzaytirish) tugallanmaganligi uchun dori vositalari nazorati va boshqaruvi boʻlimlari qabul qilishning asl toifasiga muvofiq koʻrib chiqish va tasdiqlashni davom ettiradi, roʻyxatdan oʻtkazish beriladi, hujjatlarni berish tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi guvohnoma va mahsulotni boshqarish toifasi sozlangandan so'ng ro'yxatga olish guvohnomasi eslatmalari ustunida.
Roʻyxatdan oʻtgan tibbiy buyumlar uchun uning boshqaruv toifasi uchinchi sinfdan ikkinchi sinfga moslashtirilgan, tibbiy asbob-uskunalarni roʻyxatdan oʻtkazish toʻgʻrisidagi guvohnoma amal qilish muddatida oʻz kuchini saqlab qoladi.Agar siz davom etishingiz kerak bo'lsa, ro'yxatdan o'tuvchi tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasida bo'lishi kerak, amal qilish muddati tugashidan 6 oy oldin tugaydi, toifaga ko'ra, tegishli dori nazorati va boshqaruvi bo'limiga o'zgartirilgandan so'ng, ro'yxatdan o'tishni uzaytirish uchun ariza berish uchun yangilash beriladi. tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi guvohnoma bilan berilgan mahsulotni boshqarishning to'g'rilangan toifasiga muvofiq ro'yxatga olish.
Roʻyxatga olingan tibbiy buyumlar uchun uning boshqaruv toifasi ikkinchi toifadan birinchi sinfga moslashtirilsa, tibbiy asbob-uskunalarni roʻyxatdan oʻtkazish toʻgʻrisidagi guvohnoma amal qilish muddatida oʻz kuchini saqlab qoladi.Ro'yxatdan o'tish guvohnomasining amal qilish muddati tugagunga qadar ro'yxatdan o'tuvchi tegishli bo'limga mahsulot yozuvini olish uchun ariza berishi mumkin.
Tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatdan o'tkazish to'g'risidagi guvohnomani ro'yxatga olish o'zgarishlarining amal qilish muddati davomida ro'yxatdan o'tkazuvchi ro'yxatdan o'tkazishni o'zgartirish uchun dastlabki ro'yxatga olish bo'limiga murojaat qiladi.Agar asl ro'yxatga olish guvohnomasi "Tibbiy asboblar tasnifi katalogi" asl nusxasiga muvofiq berilgan bo'lsa, ushbu e'lon mahsulotni ro'yxatga olish fayliga o'zgartirish kiritishni nazarda tutadi, mahsulotni boshqarish toifasi e'lon qilinganidan keyin izohlar ustunida ko'rsatilishi kerak.
(C) barcha darajadagi dori vositalarini nazorat qilish va boshqarish bo'limlari "Tibbiy qurilmalar tasnifi katalogi" mazmunini ommalashtirish va o'qitishni kuchaytirish va mahsulotni ko'rib chiqish va tasdiqlash, topshirish va bozordan keyingi nazorat bilan bog'liq yaxshi ishni samarali bajarish.
Yuborilgan vaqt: 2023-yil 24-avgust