Innovatsion tibbiy asboblar ro'yxatini rag'batlantirish

So'nggi yillarda Xitoyning tibbiy asboblar sanoati jadal rivojlanmoqda, so'nggi besh yil ichida yillik o'sish sur'ati 10,54 foizni tashkil etdi va dunyodagi ikkinchi yirik tibbiy asboblar bozoriga aylandi.Bu jarayonda innovatsion qurilmalar, yuqori darajadagi qurilmalarni tasdiqlash davom etmoqda, qurilmalarga kirish, tartibga solish tizimi ham takomillashtirilmoqda.

Bugun (5-iyul) Davlat Kengashining Axborot byurosi "ochilish haqida gapirish vakolati" mavzusidagi matbuot anjumanini o'tkazdi, Davlat dori vositalari boshqarmasi, Jiao Xong, Davlat dori vositalari nazoratini kuchaytirish va samarali dori vositalarini joriy etish. aholining dori vositalari xavfsizligini himoya qilish” vaziyati bilan bog‘liq.

Uchrashuvda tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash, tibbiy asboblarni tartibga solish, innovatsion tibbiy asboblar, tibbiy asboblarni onlayn sotish va boshqa soha muammolari haqida so'z yuritildi.

01

217 ta innovatsion tibbiy asboblar tasdiqlandi

Tibbiy asboblar innovatsiyasi portlash davriga olib keladi
Davlat dori vositalari boshqarmasi kotibi Jiao Xong yig'ilishda farmatsevtika sanoatining yuqori sifatli rivojlanishini qo'llab-quvvatlash bo'yicha innovatsion harakatga, xizmatlarga rioya qilishini ta'kidladi.Dori vositalari va tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimi tartibli tarzda targ'ib qilindi, ko'rib chiqish va tasdiqlash jarayoni doimiy ravishda optimallashtirildi va ko'plab innovatsion dori vositalari va innovatsion tibbiy asboblar tasdiqlandi va ro'yxatga olindi.So‘nggi yillarda jami 130 ta innovatsion dori vositalari va 217 ta innovatsion tibbiy asbob-uskunalar tasdiqlangan bo‘lsa, faqat joriy yilning birinchi yarmida 24 ta innovatsion dori vositalari va 28 ta innovatsion tibbiy asbob-uskunalar ro‘yxatiga kiritilishi ma’qullandi.

Jiao Xongning so'zlariga ko'ra, Davlat dori vositalari boshqarmasi dori vositalari va tibbiy asboblarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilishni chuqurlashtirishni davom ettirmoqda va innovatsiyalarni rag'batlantirish bilan bog'liq siyosat dividendlari ham chiqarilmoqda.Ushbu yillarda dori vositalari va tibbiy asboblar mahsulotlarini qabul qilish va tasdiqlash, shu jumladan joriy yilning birinchi yarmida qabul qilish va ko'rib chiqish orqali Xitoyning dori vositalari va tibbiy asboblar innovatsiyasi portlovchi davrga kirganligini aniq ko'rish mumkin.

Innovatsiyalarni rag'batlantirish dori vositalari va tibbiy buyumlarni ko'rib chiqish va tasdiqlash tizimini isloh qilishning asosiy mohiyatidir.O'tgan yillar davomida biz dori vositalari va tibbiy buyumlarni ro'yxatga olish va boshqarish bo'yicha qo'llab-quvvatlovchi qoidalar va qoidalarni shakllantirish va qayta ko'rib chiqishni tezlashtirdik va kuchaytirdik va doimiy ravishda siyosat dividendlarini chiqardik.Tegishli resurslarni yo'naltirish orqali biz aniq klinik ahamiyatga ega bo'lgan yangi dori vositalari, shoshilinch klinik ehtiyojlar uchun dori vositalari va tibbiy asboblar ro'yxatini yanada oshirdik.

02

Mahalliy almashtirish, "bo'yinbog'", innovatsion va yuqori darajadagi qurilmalar mahsulotlarini tasdiqlashni optimallashtirish
Rasmiy ma'lumotlarga ko'ra, Xitoyning tibbiy asboblar sanoati jadal rivojlanish bosqichida bo'lib, so'nggi besh yil ichida yillik o'sish sur'ati 10,54% ni tashkil etdi.Hozirgi vaqtda Xitoy tibbiy asboblar bo'yicha dunyodagi ikkinchi yirik bozorga aylandi, sanoat aglomeratsiyasi, xalqaro raqobatbardoshlik yaxshilanishda davom etmoqda.

Davlat dori vositalari boshqarmasi (SDA) direktorining o'rinbosari Xu Jinghe so'nggi yillarda SDA yuqori darajadagi dizaynni mustahkamlagani va idoraviy sinergiyani targ'ib qilgani haqida gapirdi.Davlat dori vositalari boshqarmasi va bir qator boshqarmalar birgalikda dori vositalarining milliy xavfsizligi va yuqori sifatli rivojlanishini rag‘batlantirish, tibbiy asbob-uskunalarni sifatli rivojlantirishga ko‘maklashishning umumiy tamoyillari, maqsad va vazifalarini aniqlashtirish uchun “14-besh yillik reja”ni chiqardilar. sanoat.Siyosat sinergiyasini shakllantirish uchun Sanoat va axborot texnologiyalari vazirligi, Milliy sog'liqni saqlash komissiyasi va boshqa idoralar bilan birgalikda "Tibbiy texnika sanoatini rivojlantirishning 14-besh yillik rejasi" chiqarildi.

Biz sun'iy intellektli tibbiy asboblar va tibbiy biomateriallar bo'yicha ikkita texnologik innovatsion hamkorlik platformasini yaratishda etakchilik qildik, tibbiy asboblar sohasida tegishli ilmiy va texnologik yutuqlarni o'zgartirish va qo'llashni tezlashtirdik, tegishli mahsulotlarni ochish va ishga tushirish ishlari bilan hamkorlik qildik va fan-texnika taraqqiyotining chegaralariga e'tibor qaratdi va rejani oldindan belgilab qo'ydi.

Normativ ilmiy tadqiqotlarni kuchaytirish va doimiy ravishda ko'rib chiqish tashabbuslarini yangilash.Tibbiy asboblarni tartibga solish bo'yicha yangi vositalar, standartlar va usullarni doimiy ravishda tadqiq qilish va ishlab chiqish uchun texnologiya va tartibga solish chegaralariga e'tibor qaratib, Xitoyning dori vositalarini tartibga solish fanining harakat rejasini amalga oshirishni boshlang.ECMO, zarrachalar bilan davolash tizimi, qorincha yordam tizimi va boshqalar kabi yuqori darajadagi tibbiy asboblarga e'tibor qaratib, mahsulotni ishlab chiqish bosqichiga o'tish uchun texnik ko'rib chiqish uchun ishchi mexanizmni yarating, oldindan aralashib, rahbarlik qiling, asosiy asosiy texnologiya tadqiqotlarini tezlashtiring. va rivojlanish va Xitoyda yuqori darajadagi tibbiy asboblarning yutug'ini kuchaytirishga rahbarlik qiling.

Sanoatning yuqori sifatli rivojlanishiga ko'maklashish uchun innovatsion tibbiy asboblar ro'yxatini rag'batlantirish.So'nggi yillarda davlat dori vositalari innovatsion tibbiy asboblarga hujum qilishning asosiy nuqtasi sifatida "innovatsion tibbiy asboblarni ko'rib chiqishning maxsus tartiblari", "tibbiy asboblarning ustuvorligini tasdiqlash tartiblari" ni chiqardi, shunda innovatsion mahsulotlar va klinik jihatdan shoshilinch mahsulotlar "alohida navbat, yugurish uchun hamma yo'l".

03

Ushbu tibbiy asboblar milliy namunaga kiritilgan
Xu Jinghening ta'kidlashicha, Davlat dori vositalarini to'plash, tibbiy asboblarni tartibga solish ishlari, xavflarni boshqarish tamoyillariga, nazoratning butun jarayoni, ilmiy nazorat, ijtimoiy hamkorlik, to'liq amalga oshirilishiga katta ahamiyat beradi. "To'rtta eng qattiq" talablar, korxona sifati va xavfsizligi va dori-darmonlarni tartibga solish bo'limlarining mahalliy mas'uliyatining asosiy mas'uliyatini to'liq amalga oshirish va milliy ish to'plamiga va sog'liqni saqlashni isloh qilish ishlarining umumiy holatiga xizmat qilishga intiladi.va tibbiyot islohotining umumiy holati.

Milliy yig'ish ishlari amalga oshirilgandan boshlab, Davlat dori vositalari boshqarmasi har yili tanlangan dori vositalari va tibbiy buyumlarni ishlab chiqaruvchilarni nazorat qilish va tekshirishga erishish uchun inkassatsiya ishlarida tanlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar ustidan maxsus nazoratni amalga oshirish uchun ajratilgan. milliy kollektsiya, ishlab chiqarishdagi mahsulotlardan namuna olish tekshiruvi, shuningdek, Davlat tibbiy sug'urta byurosi tomonidan tasdiqlangan dori vositalarining nojo'ya ta'sirlari (tibbiy asboblarning nojo'ya hodisalari) monitoringi.Bu ish Davlat tibbiy sug'urta byurosi tomonidan ham qat'iy tasdiqlandi.

Tekshiruvda 600 ga yaqin dori vositalari ishlab chiqaruvchi va 170 ga yaqin tibbiy asbob-uskunalar ishlab chiqaruvchi korxonalar ishtirok etadi;Mahsulot namunalari 333 ta dorivor va 15 ta tibbiy asbob-uskunalarni o'z ichiga oladi, bu esa to'plangan dori vositalari va tibbiy buyumlarning sifati va xavfsizligini kafolatlaydi.

Shu bilan birga, korxonalarning asosiy mas'uliyatini amalga oshirish va mahalliy tartibga solish mas'uliyatini amalga oshirish, nazorat va tekshirish, nazorat va namunalar olish, salbiy reaktsiyalar (nojo'ya ta'sirlar) monitoringi va boshqa ishlardan, tanlangan dori vositalarining milliy yig'ilishini har tomonlama kuchaytirish. va tibbiy asboblar sifati va xavfsizligi holati yaxshi.

Keyingi bosqichda Davlat farmatsevtika boshqarmasi milliy yig‘ish va xarid qilishda tanlab olingan mahsulotlar ustidan nazoratni kuchaytirish, xavf-xatarlarning oldini olish va nazoratni kuchaytirish, nazorat va tekshirish, namuna olish, nojo‘ya reaktsiyalar (nojo‘ya ta’sirlar) monitoringi va boshqa vositalardan kompleks foydalanishni davom ettiradi. yashirin xavfni erta ogohlantirish, erta aniqlash va erta yo'q qilish xavfini kuchaytirish.Tibbiy asboblar nuqtai nazaridan, qon tomir stentlari, sun'iy bo'g'inlar va ortopedik o'murtqa mahsulotlar milliy kolleksiyasidan tanlangan mahsulotlar uchun ro'yxat boshqaruvi amalga oshirildi va milliy kolleksiyadan tanlangan tibbiy asboblar milliy namunaviy inspektsiyaga kiritildi.

Dori vositalari nazorati salohiyatini doimiy ravishda takomillashtirish, nazorat usullari va yondashuvlarini innovatsiya qilish, aqlli nazoratni kuchaytirish, ma’lumotlarni tahlil qilish va birgalikda tanlangan dori vositalari va tibbiy buyumlar bo‘yicha normativ ma’lumotlardan foydalanishni almashishni kuchaytirish hamda axborot texnologiyalari orqali nazorat samaradorligini doimiy ravishda oshirish. mahsulotlar sifati va xavfsizligini ta'minlash.

Hongguan sizning sog'lig'ingizga g'amxo'rlik qiladi.

Koʻproq Hongguan mahsulotini koʻring→https://www.hgcmedical.com/products/

Tibbiy sarf materiallariga ehtiyoj bo'lsa, biz bilan bog'laning.

hongguanmedical@outlook.com