Sho'ng'in tushunchasi:
Qurilma ishlab chiqaruvchilari va bemor advokatlar yangi tibbiyot texnologiyalarini qayta to'lash uchun tezroq yo'l uchun CMS-ni surmoqdalar. Stanfordning Biologik universitetida "Stenford" ning Biologik universitetining Bioding Center Markazining "Stenford" badiiy markazining tasdiqlanganidan keyin, har bir tibbiyot va giyohvand moddalarni qabul qilish markazining tasdiqlanganidan so'ng, tanazzul tibbiy texnologiyalarni sotib olish uchun besh yildan ko'proq vaqt talab etiladi.
Yangi CMS taklifida kamchiliklar mavjud bo'lsa, ma'lum bir taniqli qurilmalarga avvalgi taniqli qurilmalarga avvalgi fogiron uchun ilgari foydalanish imkoniyati paydo bo'lishiga qaratilgan.
TCet rejasi ishlab chiqaruvchilarni aniq savollarga javob berish uchun mo'ljallangan tadqiqotlar orqali olib borishni buyuradi. Ushbu savollarga javob berish uchun "maqsadga muvofiq" deb ataladigan "maqsadlar" dizayni, tahlil rejasi va mos ma'lumotlarni hal qiladi.
Tervey ma'lum bir taniqli qurilmalarning tibbiyotni qoplashni tezlashtirish uchun CMSning milliy qamrovni aniqlash (NCD) va dalillarni ishlab chiqish jarayonlari bilan qamrab oladi, deya xabar beradi agentlik.
Yangi yo'l qurilmalari uchun CMSning maqsadi FDA bozorini avtorizatsiyadan keyin olti oy ichida TCet NCD-ni yakunlaydi. Agentlikning ta'kidlashicha, bu uzoq muddatli dori-darmonlarni qoplash bo'yicha uzoq muddatli bo'lgan dalillarni ishlab chiqarishga yordam berish uchun etarli darajada eng uzoq vaqt ajratish niyatida.
Shuningdek, Tcet yo'lagi nafaqalarni koordinani aniqlash, kodlash va to'lov sharhlari, deya xabar beradi CMS.
Ma'ruzning oqaruvchisi ta'kidlashicha, guruh FDA tomonidan tasdiqlangan texnologiyalar uchun tezkor yoritishni qo'llab-quvvatlashni davom ettirmoqda, ammo tegishli xavfsizlik choralari bo'yicha sanoat va CMS-ning umumiy klinik dalillari, rivojlanayotgan texnologiyalar uchun dori-darmonlarga foyda keltiradi - Bemorlar. "
Mart oyida AQShning uy qonun chiqaruvchilari tanqidiy tanqidiy mahsulotlar to'g'risidagi qonunni to'rt yil davomida taniqli tibbiy asboblarni vaqtincha ushlab turishni talab qiladigan bemorni ta'minlashni ta'minladilar.
CMS yangi yo'lni yangi yo'l bilan izohlashdi: Dalillarni ishlab chiqish, dalillarni ishlab chiqish va klinik yakuniy nuqtai nazarni tizza osteoartriti uchun qo'llanma. Ommaviy reja rejani sharhlash uchun 60 kun ishlaydi.
(Taklif qilinayotgan qonunchilik to'g'risidagi ma'lumotnomadan kelib chiqqan holda, bayonot bilan yangilanadi.)
Post vaqti: Jun-25-2023