Sho'ng'in tushunchasi:
Qurilma ishlab chiqaruvchilari va bemor himoyachilari CMS-ni yangi tibbiy texnologiyalarni qoplash uchun tezroq yo'lga undashmoqda.Stenford universitetidagi Stenford Byers biodizayn markazi tadqiqotiga ko'ra, oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi ma'qullaganidan so'ng, ilg'or tibbiy texnologiyalar hatto qisman Medicare qamroviga ega bo'lishi uchun besh yildan ko'proq vaqt kerak bo'ladi.
Yangi CMS taklifi Medicare benefitsiarlari uchun FDA tomonidan tayinlangan ba'zi yutuq qurilmalariga oldindan kirishni osonlashtirish va bo'shliqlar mavjud bo'lsa, dalillarni ishlab chiqishni rag'batlantirishga qaratilgan.
TCET rejasi ishlab chiqaruvchilarni aniq savollarga javob berishga mo'ljallangan tadqiqotlar orqali dalillar bo'shliqlarini bartaraf etishga chaqiradi."Maqsadga muvofiq" deb nomlangan tadqiqotlar dizayn, tahlil rejasi va ushbu savollarga javob beradigan ma'lumotlarni ko'rib chiqadi.
Agentlikning ta'kidlashicha, yo'l CMSning milliy qamrovni aniqlash (NCD) va dalillarni ishlab chiqish jarayonlari bilan qamrab olishdan foydalanib, Medicare tomonidan ma'lum yutuqli qurilmalar uchun to'lovni tezlashtirishi mumkin.
Yangi yo'lda ilg'or qurilmalar uchun CMSning maqsadi FDA bozor ruxsatnomasidan keyin olti oy ichida TCET NCDni yakunlashdan iborat.Agentlikning ta'kidlashicha, u uzoq muddatli Medicare qamrovini aniqlashga olib kelishi mumkin bo'lgan dalillarni yaratishni osonlashtirish uchun ushbu qamrovni faqat etarlicha uzoq davom ettirish niyatida.
CMSning ta'kidlashicha, TCET yo'li imtiyozlar toifasini aniqlash, kodlash va to'lovlarni ko'rib chiqishni muvofiqlashtirishga yordam beradi.
AdvaMed's Whitakerning ta'kidlashicha, guruh FDA tomonidan tasdiqlangan texnologiyalarni zudlik bilan qamrab olishni qo'llab-quvvatlashda davom etmoqda, ammo sanoat va CMS Medicare-ga foyda keltiradigan yangi texnologiyalar uchun tegishli kafolatlar bilan ilmiy asoslangan klinik dalillarga asoslangan tezkor qamrov jarayonini o'rnatishning umumiy maqsadi ekanligini ta'kidladi. - muvofiq bemorlar."
Mart oyida AQSh Vakillar palatasining qonun chiqaruvchilari Bemorlarning muhim yutuqlarga erisha olishini ta'minlash to'g'risidagi qonunni taqdim etdilar, bu esa Medicare'dan to'rt yil davomida tibbiy asboblarni vaqtincha qoplashni talab qiladi, CMS esa doimiy qamrovni aniqlashni ishlab chiqdi.
CMS yangi yo'l bilan bog'liq uchta tavsiya etilgan qo'llanma hujjatlarini chiqardi: Dalillarni ishlab chiqish bilan qamrab olish, Dalillarni ko'rib chiqish va tizza osteoartriti uchun klinik yakuniy ko'rsatmalar.Reja bo'yicha fikr bildirish uchun jamoatchilik 60 kunga ega.
(AdvaMed bayonoti bilan yangilanishlar, taklif qilingan qonunchilik haqida ma'lumot.)
Yuborilgan vaqt: 25-iyun-2023